A
Ideazione e progettazione
Design and prototyping
Messa a punto dell’idea iniziale e sviluppo progettuale-prototipale
Setting up the initial concept, design and prototype development
1
Ideazione Concept
Concept Ideation
2
Sviluppo Prototipo
Prototype Development
B
Sviluppo imprenditoriale
Entrepreneurial development
Ingegnerizzazione e produzione della soluzione
Engineering and solution production
3
Prodotto Unico
Unique Product
4
Serie Limitata
Limited Serie
5
Produzione in serie
Serial production
C
Verifica normativa
Regulatory inspection
Verifica e controllo per accedere al circuito distributivo
Audits and inspections in order to enter the market
6
Classificazione dispositivo (se D.M.)
Device classification
7
Dichiarazione di conformità
Declaration of conformity
8
Indagine e Valutazione Clinica pre-marketing
Pre-marketing Clinical Investigation and Evaluation
9
Registrazione fabbricanti e registrazione dispositivi
Manufacturers registration and device registration
D
Distribuzione e fornitura
Distribution and supply
Accesso al mercato e all’utente finale
Access to the market and to the end user
10
Visita e prescrizione
Visit and prescription
11
Autorizzazione e fornitura
Authorization and supply
13
Indagine post-market
Post-market survey